新闻中心News

国度食物药品监视约束总局令(第16号)食品

2024-02-09 19:12:54
浏览次数:
返回列表

  《食物出产许可照料主见》曾经国度食物药品监视照料总局局务聚会审议通过,现予布告,自2015年10月1日起推广。

  第一条为表率食物、食物增加剂出产许可行为,增强食物出产监视照料,保护食物安定,依照《中民共和国食物安定法》、《中民共和国行政许可法》等公法规则,拟定本主见。

  第二条正在中民共和国境内,从事食物出产行为,该当依法获得食物出产许可。

  第四条食物出产许可实行一企一证准绳,即统一个食物出产者从事食物出产行为,该当获得一个食物出产许可证。

  县级以上地方食物药品监视照料部分有劲本行政区域内的食物出产许可照料做事。

  第七条省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够依照食物种别和食物安定危害情景,确定市、县级食物药品监视照料部分的食物出产许可照料权限。

  保健食物、格表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产许可由省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分有劲。

  省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够依照本行政区域食物出产许可审查做事的需求,对地方特点食物等食物拟定食物出产许可审查细则,正在本行政区域内实行,并报国度食物药品监视照料总局立案。国度食物药品监视照料总局拟定布告干系食物出产许可审查细则后,地方特点食物等食物出产许可审查细则自行废止。

  县级以上地方食物药品监视照料部分实行食物出产许可审查,该当苦守食物出产许可审查公例和细则。

  第九条县级以上食物药品监视照料部分该当加疾消息化成立,熟手政陷坑的网站上布告出产许可事项,简单申请人采用数据电文等式样提出出产许可申请,进步供职效用。

  企业法人、合资企业、局部独资企业、个人为商户等,以贸易牌照载明的主体动作申请人。

  第十一条申请食物出产许可,该当依照以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品,肉成品,乳成品,饮料,简单食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及干系成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,格表医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,格表伙食食物,其他食物等。

  (一)拥有与出产的食物种类、数目相适宜的食物原料收拾和食物加工、包装、储存等地方,维系该地方情况整洁,并与有毒、无益场因此及其他污染源维系章程的间隔。

  (二)拥有与出产的食物种类、数目相适宜的出产设置或者办法,有相应的消毒、易服、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及收拾废水、存放垃圾和烧毁物的设置或者办法;保健食物出产工艺有原料提取、纯化等前收拾工序的,需求具备与出产的种类、数目相适宜的原料前收拾设置或者办法。

  (四)拥有合理的设置结构和工艺流程,造止待加工食物与直接入口食物、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。

  第十三条申请食物出产许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分提交下列质料:

  (三)食物出产加工厂所及其方圆情况平面图、各功效区间结构平面图、工艺设置结构图和食物出产工艺流程图;

  (五)进货检查纪录、出产历程操纵、出厂检讨纪录、食物安定自查、从业职员康健照料、担心全食物召回、食物安定事项治理等保障食物安定的规章轨造。

  申请人委托他人收拾食物出产许可申请的,署理人该当提交授权委托书以及署理人的身份证据文献。

  第十四条申请保健食物、格表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产许可,还该当提交与所出产食物相适宜的出产质地照料体例文献以及干系注册和立案文献。

  申请食物增加剂出产许可,该当具备与所出产食物增加剂种类相适宜的地方、出产设置或者办法、食物安定照料职员、专业时间职员和照料轨造。

  第十六条申请食物增加剂出产许可,该当向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分提交下列质料:

  (三)食物增加剂出产加工厂所及其方圆情况平面图和出产加工各功效区间结构平面图;

  (五)食物增加剂安定自查、进货检查纪录、出厂检讨纪录等保障食物增加剂安定的规章轨造。

  第十七条申请人该当如实向食物药品监视照料部分提交相合质料和反应的确景况,对申请质料的的确性有劲,并正在申请书等质料上签字或者盖印。

  第十八条县级以上地方食物药品监视照料部分对申请人提出的食物出产许可申请,该当依照下列景况折柳作出收拾:

  (二)申请事项依法不属于食物药品监视照料部分权力领域的,该立即时作出不予受理的裁夺,并示知申请人向相合行政陷坑申请。

  (三)申请质料存正在能够马上修正的舛讹的,该当答允申请人马上修正,由申请人正在修正处签字或者盖印,证明修正日期。

  (四)申请质料不完满或者不契合法定事势的,该当马上或者正在5个做事日内一次示知申请人需求补正的一切实质。马上示知的,该当将申请质料退回申请人;正在5个做事日内示知的,该当收取申请质料并出具收到申请质料的依据。过期不示知的,自收到申请质料之日起即为受理。

  (五)申请质料完满、契合法定事势,或者申请人依照恳求提交一切补正质料的,该当受理食物出产许可申请。

  第十九条县级以上地方食物药品监视照料部分对申请人提出的申请裁夺予以受理的食品,该当出具受理合照书;裁夺不予受理的,该当出具不予受理合照书,讲明不予受理的来由,并示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

  第二十条县级以上地方食物药品监视照料部分该当对申请人提交的申请质料举办审查。需求对申请质料的实际实质举办核实的,该当举办现场核查。

  食物药品监视照料部分正在食物出产许可现场核查时,能够依照食物出产工艺流程等恳求,核查试造食物检讨及格叙述。正在食物增加剂出产许可现场核查时,能够依照食物增加剂种类特质,核查试造食物增加剂检讨及格叙述、复配食物增加剂构成等。

  现场核查该当由契合恳求的核查职员举办。核查职员不得少于2人。核查职员该当出示有用证件,填写食物出产许可现场核查表食品,创造现场核查纪录,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和纪录上签字或者盖印。申请人拒绝签字或者盖印的,核查职员该当证明景况。

  申请保健食物、格表医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉出产许可,正在产物注册时经由现场核查的,能够不再举办现场核查。

  食物药品监视照料部分能够委托下级食物药品监视照料部分,对受理的食物出产许可申请举办现场核查。

  核查职员该当自接收现场核查义务之日起10个做事日内,达成对出产地方的现场核查。

  第二十一条除能够马上作出行政许可裁夺的表,县级以上地方食物药品监视照料部分该当自受理申请之日起20个做事日内作出是否准予行政许可的裁夺。因格表原故需求拉长限期的,经本行政陷坑有劲人准许,能够拉长10个做事日,并该当将拉长限期的来由示知申请人。

  第二十二条县级以上地方食物药品监视照料部分该当依照申请质料审查和现场核查等景况,对契合前提的,作出准予出产许可的裁夺,并自作出裁夺之日起10个做事日内向申请人发布食物出产许可证;对不契合前提的,该当实时作出不予许可的书面裁夺并讲明来由,同时示知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄。

  第二十三条食物增加剂出产许可申请契合前提的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分依法发布食物出产许可证,并标注食物增加剂。

  第二十五条县级以上地方食物药品监视照料部分以为食物出产许可申请涉及群多便宜的巨大事项,需求听证的,该当向社会告示并实行听证。

  第二十六条食物出产许可直接涉及申请人与他人之间巨大便宜联系的,县级以上地方食物药品监视照料部分正在作出行政许可裁夺前,该当示知申请人、利害联系人享有恳求听证的权柄。

  申请人、利害联系人正在被示知听证权柄之日起5个做事日内提出听证申请的,食物药品监视照料部分该当正在20个做事日内机合听证。听证限期不阴谋熟手政许可审查限期之内。

  国度食物药品监视照料总局有劲拟定食物出产许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分有劲本行政区域食物出产许可证的印造、发放等照料做事。

  第二十八条食物出产许可证该当载明:出产者名称、社会信用代码(个人出产者为身份证号码)、法定代表人(有劲人)、住宅、出产地点、食物种别、许可证编号、有用期、平素监视照料机构、平素监视照料职员、投诉举报电话、发证陷坑、签发人、发证日期和二维码。

  副本还该当载明食物明细和表设堆栈(搜罗自有和租赁)简直地点。出产保健食物、格表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还该当载明产物注册准许文号或者立案登信号;接收委托出产保健食物的,还该当载明委托企业名称及住宅等干系消息。

  第二十九条食物出产许可证编号由SC(“出产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右按次为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位循序码、1位校验码。

  第三十条平素监视照料职员为有劲对食物出产行为举办平素监视照料的做事职员。平素监视照料职员爆发转折的,能够通过签章的式样正在许可证上更正。

  第三十一条食物出产者该当恰当保管食物出产许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借食品、让渡。

  第三十二条食物出产许可证有用期内,现有工艺设置结构和工艺流程、合键出产设置办法、食物种别等事项爆发转折,需求更正食物出产许可证载明的许可事项的,食物出产者该当正在转折后10个做事日内向原发证的食物药品监视照料部分提出更正申请。

  出产地方迁出原发证的食物药品监视照料部分担辖领域的,该当从新申请食物出产许可。

  食物出产许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地点爆发转折的,食物出产者该当正在转折后10个做事日内向原发证的食物药品监视照料部分叙述。

  第三十四条食物出产者需求延续依法获得的食物出产许可的有用期的,该当正在该食物出产许可有用期届满30个做事日前,向原发证的食物药品监视照料部分提出申请。

  保健食物、格表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的出产企业申请延续食物出产许可的,还该当供应出产质地照料体例运转景况的自查叙述。

  第三十六条县级以上地方食物药品监视照料部分该当依照被许可儿的延续申请,正在该食物出产许可有用期届满前作出是否准予延续的裁夺。

  第三十七条县级以上地方食物药品监视照料部分该当对更正或者延续食物出产许可的申请质料举办审查。

  申请人声明出产前提未爆发转折的,县级以上地方食物药品监视照料部分能够不再举办现场核查。

  申请人的出产前提爆发转折,或许影响食物安定的,食物药品监视照料部分该当就转折景况举办现场核查。保健食物、格表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者立案的出产工艺爆发转折的,该领先收拾注册或者立案更正手续。

  第三十八条原发证的食物药品监视照料部分裁夺准予更正的,该当向申请人发布新的食物出产许可证。食物出产许可证编号稳定,发证日期为食物药品监视照料部分作出更正许可裁夺的日期,有用期与原证书一概。不过,对因迁址等原故而举办周至现场核查的,其换发的食物出产许可证有用期自愿证之日起阴谋。

  对因产物相合圭表、恳求爆发更动,国度和省级食物药品监视照料部分裁夺机合从新核查而换发的食物出产许可证,其发证日期以从新准许日期为准,有用期自从新发证之日起阴谋。

  第三十九条原发证的食物药品监视照料部分裁夺准予延续的,该当向申请人发布新的食物出产许可证,许可证编号稳定,有用期自食物药品监视照料部分作出延续许可裁夺之日起阴谋。

  不契合许可前提的,原发证的食物药品监视照料部分该作为出不予延续食物出产许可的书面裁夺,并讲明来由。

  第四十条食物出产许可证失落、损坏的,该当向原发证的食物药品监视照料部分申请补办,并提交下列质料:

  (二)食物出产许可证失落的,申请人该当提交正在县级以上地方食物药品监视照料部分网站或者其他县级以上合键媒体上刊载失落告示的质料;食物出产许可证损坏的,该当提交损坏的食物出产许可证原件。

  质料契合恳求的,县级以上地方食物药品监视照料部分该当正在受理后20个做事日内予以补发。

  因失落、损坏补发的食物出产许可证,许可证编号稳定,发证日期和有用期与原证书维系一概。

  第四十一条食物出产者终止食物出产,食物出产许可被撤回、撤废或者食物出产许可证被吊销的,该当正在30个做事日内向原发证的食物药品监视照料部分申请收拾刊开始续。

  食物出产者申请刊出食物出产许可的,该当向原发证的食物药品监视照料部分提交下列质料:

  第四十二条有下列情景之一,食物出产者未按章程申请收拾刊开始续的,原发证的食物药品监视照料部分该当依法收拾食物出产许可刊开始续:

  第四十三条食物出产许可证更正、延续、补办与刊出的相合序次参照本主见第二章和第三章的相合章程实行。

  第四十四条县级以上地方食物药品监视照料部分该当凭据公法规则章程的职责,对食物出产者的许可事项举办监视搜检。

  第四十五条县级以上地方食物药品监视照料部分该当修造食物许可照料消息平台,便于公民、法人和其他社会机合查问。

  县级以上地方食物药品监视照料部分该当将食物出产许可发布、许可事项搜检、平素监视搜检、许可违法行径查处等景况记入食物出产者食物安定信用档案,并依法向社会布告;对有不良信用纪录的食物出产者该当添补监视搜检频次。

  第四十六条县级以上地方食物药品监视照料部分平素监视照料职员有劲所管辖食物出产者许可事项的监视搜检,需要时,该当依法对干系食物仓储、物流企业举办搜检。

  第四十七条县级以上地方食物药品监视照料部分及其做事职员践诺食物出产许可照料职责,该当自发接收食物出产者和社会监视。

  接到相合做事职员正在食物出产许可照料历程中存正在违法行径的举报,食物药品监视照料部分该当实时举办考核核实。景况属实的,该当立刻更改。

  第四十八条县级以上地方食物药品监视照料部分该当修造食物出产许可档案照料轨造,将收拾食物出产许可的相合质料、发证景况实时归档。

  第四十九条国度食物药品监视照料总局能够按期或者不按期机合对宇宙食物出产许可做事举办监视搜检;省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够按期或者不按期机合对本行政区域内的食物出产许可做事举办监视搜检。

  第五十条未获得食物出产许可从事食物出产行为的,由县级以上地方食物药品监视照料部分遵照《中民共和国食物安定法》第一百二十二条的章程予以责罚。

  第五十一条许可申请人狡饰的确景况或者供应虚伪质料申请食物出产许可的,由县级以上地方食物药品监视照料部分予以警卫。申请人正在1年内不得再次申请食物出产许可。

  第五十二条被许可儿以诈骗、行贿等不正当权谋获得食物出产许可的,由原发证的食物药品监视照料部分撤废许可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可儿正在3年内不得再次申请食物出产许可。

  第五十三条违反本主见第三十一条第一款章程,食物出产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食物出产许可证的,由县级以上地方食物药品监视照料部分责令厘正,予以警卫,并处1万元以下罚款;情节急急的,处1万元以上3万元以下罚款。

  违反本主见第三十一条第二款章程,食物出产者未按章程正在出产地方的明显名望吊挂或者摆放食物出产许可证的,由县级以上地方食物药品监视照料部分责令厘正;拒不厘正的,予以警卫。

  第五十四条违反本主见第三十二条第一款章程,食物出产者工艺设置结构和工艺流程、合键出产设置办法、食物种别等事项爆发转折,需求更正食物出产许可证载明的许可事项,未按章程申请更正的,由原发证的食物药品监视照料部分责令厘正,予以警卫;拒不厘正的,处2000元以上1万元以下罚款。

  违反本主见第三十二条第三款章程或者第四十一条第一款章程,食物出产许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设堆栈地点爆发转折,食物出产者未按章程叙述的,或者食物出产者终止食物出产,食物出产许可被撤回、撤废或者食物出产许可证被吊销,未按章程申请收拾刊开始续的,由原发证的食物药品监视照料部分责令厘正;拒不厘正的,予以警卫,并处2000元以下罚款。

  第五十五条被吊销出产许可证的食物出产者及其法定代表人、直接有劲的主管职员和其他直接负担职员自责罚裁夺作出之日起5年内不得申请食物出产谋划许可,或者从事食物出产谋划照料做事、担负食物出产谋划企业食物安定照料职员。

  第五十六条食物药品监视照料部分对不契合前提的申请人准予许可,或者超越法定权力准予许可的,遵照《中民共和国食物安定法》第一百四十四条的章程予以处分。

  第五十七条获得食物谋划许可的餐饮办事供应者正在其餐饮办事地方创造加工食物,不需求获得本主见章程的食物出产许可。

  第五十八条食物增加剂的出产许可照料准绳、序次、监视搜检和公法负担,实用本主见相合食物出产许可的章程。

  第五十九条对食物出产加工幼作坊的监视照料,依照省、自治区、直辖市拟定的简直照料主见实行。

  第六十条食物出产者正在本主见推广前曾经获得的出产许可证正在有用期内赓续有用。

  第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够依照本行政区域本质景况,拟定相合食物出产许可照料的简直实行主见。国度食物药品监视约束总局令(第16号)食品

搜索